粤药监局许通告〔2023〕5号

　　根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）要求，结合工作实际，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第四批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。通告如下：

　　一、药品目录

　　序号

药品名称

英文名称

规格

进口使用

医疗机构

1

艾沙妥昔单抗注射用

浓缩液

Isatuximba

Concentrate

for solution

for infusion

500mg/25ml;

100mg/5ml

香港大学

深圳医院

2

肾上腺素注射液

（预充笔）

Solution for injection in pre-filled pen adrenaline

300mcg/0.3ml

广州和睦家医院

3

莱博雷生片

Lemborexant

Tablets

5mg

广州和睦家医院

广州现代医院

　　二、医疗器械目录

序号

医疗器械名称

英文名称

型号

包装规格

进口使用

医疗机构

1

一次性使用可吸收隔离水凝胶

SpaceOAR System

10ml

1套/盒

香港大学深圳医院

　　特此通告。

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会

2023年4月12日